Publicada em 24 de Agosto de 2026 às 17:18

Anvisa cancela registro de terapia gênica de R$ 20 milhões

Revogação ocorreu porque dados de eficácia e segurança do medicamento são insuficientes para cumprir requisitos regulatórios definitivos

Rafa Neddermeyer/Agência Brasil/Divulgação/JC

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Agências

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou, nesta segunda-feira, 24, o registro do Elevidys (delandistrogene moxeparvovec), terapia gênica voltada ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). Considerado um dos medicamentos mais caros do mundo, com custo estimado em R$ 20 milhões em dose única, o produto não era incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) e vinha sendo obtido no País via judicialização.

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