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Coronavirus
- Publicada em 07 de Maio de 2021 às 11:36Pfizer e BioNTech iniciam processo por aprovação plena da FDA à vacina
Vacina já havia recebido autorização emergencial da agência reguladora dos EUA em dezembro
BRENDAN SMIALOWSKI/AFP/JC
Agência Estado
A farmacêutica americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech anunciaram nesta sexta-feira (7) que deram entrada no processo para obter aprovação plena da FDA - como é conhecida a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA - para o uso de sua vacina contra a Covid-19 em indivíduos de 16 anos ou mais no país. A vacina já havia recebido autorização emergencial da FDA em dezembro.
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A farmacêutica americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech anunciaram nesta sexta-feira (7) que deram entrada no processo para obter aprovação plena da FDA - como é conhecida a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA - para o uso de sua vacina contra a Covid-19 em indivíduos de 16 anos ou mais no país. A vacina já havia recebido autorização emergencial da FDA em dezembro.
Desde 11 de dezembro, quando o aval emergencial foi concedido, as empresas já entregaram mais de 170 milhões de doses da vacina nos EUA. Pfizer e BioNTech também submeteram pedido à FDA para ampliar o uso da vacina a indivíduos de 12 a 15 anos nos EUA.
