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Coronavirus

- Publicada em 17 de Janeiro de 2021 às 12:26

Entenda como funciona a reunião da Anvisa sobre o uso emergencial das vacinas

Diretores da Anvisa estão reunidos neste domingo para decidir sobre a liberação das vacinas

Diretores da Anvisa estão reunidos neste domingo para decidir sobre a liberação das vacinas


ANVISA/DIVULGAÇÃO/JC
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou às 10h deste domingo (17) a reunião para decidir sobre a liberação de uso emergencial da Coronavac e da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca. Os imunizantes serão distribuídos no Brasil, respectivamente, pelo Instituto Butantan e pela Fiocruz. A reunião é transmitida ao vivo pelo YouTube da Anvisa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou às 10h deste domingo (17) a reunião para decidir sobre a liberação de uso emergencial da Coronavac e da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca. Os imunizantes serão distribuídos no Brasil, respectivamente, pelo Instituto Butantan e pela Fiocruz. A reunião é transmitida ao vivo pelo YouTube da Anvisa.

Entenda como funciona a reunião:

  • Três áreas técnicas fazem a apresentação das análises das vacinas
1) área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança;
2) área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; 
3) área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.
  • Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto. A partir desse momento será conhecido o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.
  • O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião.
  • A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
  • A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria.
  • Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União.

Diretores da Anvisa:

  • Antonio Barra – Diretor-presidente
  • Meiruze Freitas – Diretora e relatora dos pedidos
  • Cristiane Jourdan – Diretora
  • Romison Mota – Diretor (substituto)
  • Alex Campos – Diretor
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