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Coronavírus

- Publicada em 20h15min, 17/05/2021. Atualizada em 20h26min, 17/05/2021.

Anvisa e Butantan se reúnem para discutir testes da Butanvac

Anvisa e Butantan se reúnem para discutir testes da Butanvac

Anvisa e Butantan se reúnem para discutir testes da Butanvac


Governo de São Paulo/Divulgação/JC
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan se reuniram nesta segunda-feira, (17), para discutir os novos protocolos dos testes clínicos da vacina contra a Covid-19, a Butanvac, desenvolvida pelo Instituto. A nova versão do documento deve ser apresentada pelo Butantan para atender às exigências da agência.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan se reuniram nesta segunda-feira, (17), para discutir os novos protocolos dos testes clínicos da vacina contra a Covid-19, a Butanvac, desenvolvida pelo Instituto. A nova versão do documento deve ser apresentada pelo Butantan para atender às exigências da agência.
"Para a autorização de um estudo com seres humanos a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda não foram testadas em seres humanos, esta é uma parte especialmente importante da análise", afirmou comunicado oficial da agência.
O Butantan havia apresentado o pedido para a realização dos testes no final de abril, que foi declinado pela Anvisa devido à falta de dados para a análise.
Segundo a agência, esses aspectos técnicos pendentes compõem a nova versão do protocolo discutido nesta segunda-feira.
Agência Estado
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